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【会员风采】大米中提取人血清白蛋白获批临床
发布时间:2017-05-18 17:02:21 来源:本站原创 浏览次数:

 

 

【会员风采】大米中提取人血清白蛋白获批临床

 

        从水稻里“种”出供人体使用的血清白蛋白,这一曾被视作天方夜谭的科学设想,近日在光谷获得重大突破。

        5月14日,我会理事单位——武汉禾元生物科技股份有限公司披露,经过12年潜心研发,投入2亿元,该公司的植物源重组人血清白蛋白注射液成功获批进入临床研究,如顺利,有望在4-5年内进入市场。这是湖北省首个获批临床的生物一类创新药,也是全球第一个通过水稻生产的一类创新药。

        人血清白蛋白被称为“黄金救命药”,目前全球都只能从血浆中提取,用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、失血过多导致的休克、脑水肿、癌症和艾滋病人放化疗的治疗等。我国每年需求量约在420吨,但由于血浆短缺,国内企业的生产量只有100吨左右,60%依赖进口,还仍有近100吨市场短缺,不仅昂贵,还“一药难求”。

        禾元生物研发的植物源重组人血清白蛋白探索了和“血浆提取”完全不同的路径,将人的血清白蛋白基因转入水稻中,使水稻作为“生物反应器”,在水稻生长成熟的过程中,人血清白蛋白不断地被合成、积累在稻米里,再被提取出来。目前,植物源重组人血清白蛋白的纯度达到了99.9999%,产量达到了每公斤大米提取10克人血清白蛋白的国际最高水平,符合进入临床试验的安全、有效和质量可控的要求。

        据介绍,获得临床批件后,该药计划于今年8月在北京同仁医院启动临床一期试验,力争在4-5年内完成三期临床试验,安全性和有效性通过临床验证并获得生产批件后,产品即可进入市场。目前,禾元生物的植物源重组人血清白蛋白年产量为1吨,也已启动在仙桃的建厂计划,力争在2020年实现年产量40吨。

        (来源:长江日报)

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